9月中旬,天士力控股集团复方丹参滴丸将迎来FDA(美国食品药物管理局)最后一次大考。如果通过,复方丹参滴丸将成为首个拿到美国FDA批文的复方中药。这对中药“走出去”来说,具有重要的历史意义。
近年来,中药加快走出国门步伐。国家级非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人、东阿阿胶总裁秦玉峰认为,这是空前的历史机遇。倘若中医药人错失了历史机遇,中药国际化的时间成本将会更高。
好技术+因地制宜
3年前,英国药品和健康产品管理局曾发出警告称,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药当中含有过量的铅、汞等超标元素。海外市场的质疑成为中药走出国门的一大阻碍。
对此,秦玉峰认为,“中医药的源头在于种植业、养殖业,实际上天然的成分更多。十几年前,我们也遇到过重金属超标的现象,有一次出口到日本、韩国的产品被退回来了,查来查去,发现了问题——我们阿胶上印的红字用料是朱砂,汞含量因此超标。”
“现在则不存在这种问题,其中日本在对从中国进口的阿胶进行检测时,包括重金属、农残等都是零检出。”秦玉峰说。
在中药国际化方面,天士力可谓是领军先锋。天士力控股集团董事局主席闫希军说,为了“走出去”,他们选择去挑战FDA。
为了拿到FDA批文,闫希军苦熬了十几年。起初去FDA申报的时候,闫希军发现,“FDA官员、专家根本就没有听懂我们所作的报告。经过查找问题,我们发现要达到FDA临床实验药品全部的申报标准,还有1.3万至1.5万个问题。”
东阿阿胶也不甘人后。2013年,在印尼雅加达一项由印尼中医协会主办的医学研讨活动上,印尼中医协会发现,来自中国的复方阿胶浆由于在缓解骨髓抑制、恢复造血系统方面有疗效,尤其对“登革热”有独特疗效。他们通过对收集的病例开展小规模的临床研究,逐步证实了“复方阿胶浆治疗登革热”的有效性,复方阿胶浆也成为印尼辅助治疗登革热的首个特效中成药。
复方阿胶浆是量化和数字化的产物,而中药国际化最大的桎梏是“量化”。
在秦玉峰看来,“量化”是现代科学的基础之一。如果不能量化,中药的科学性将会受到质疑,“走出去”的路径就会变得狭窄。他说,中药行业只有量化,才能产生真正的国际化企业。
好产品+文化营销
对于秦玉峰来说,中药不单单是个产业,而且是一种文化。他一直觉得,中医药文化是中国文化的一条血脉。在过去的十几年里,他纠缠在“文化营销”“营销文化”“文化体验”的逻辑里不能自拔。他对此着迷,又有清醒的认知。
很多人认为,“文化营销”是一种手段,文化是工具,营销是目的,归根结底是为了东阿阿胶的经营业绩。但秦玉峰始终认为,尽管东阿阿胶过去十几年来一直在推进“文化营销”,但“文化营销”归根结底不是为了营销,而是为了文化,是为了强化中医药的文化自觉、文化自信和自我认同,唤醒中华民族的集体记忆。
过去十多年里,东阿阿胶在“文化营销”过程中,通过场景再现、讲述中国故事等模式,努力唤醒民众对中医药文明的记忆。在《甄嬛传》和《女医明妃传》中的植入,已经使东阿阿胶深入人心。
“其实,我们得向韩国人学习文化营销。”秦玉峰说,通过《大长今》和《医道》两部创下收视率纪录的电视剧,韩国人成功推广了其民族医学,使许浚的《东医宝鉴》深入人心,成为朝鲜民族记忆和文化自信的来源。
在秦玉峰看来,中医药是中华文明的载体,也是经过了数千年实践检验的科学。
“中医药是经验科学的产物,也是经验科学的实证。经验科学偏重于经验事实的描述和明确具体的实用性,研究的方法以归纳法为主。早期的科学,尤其是化学,大都属于经验科学。中医药的科学性是通过大量的病例形成的,代代相传,形成了科学体系和理论体系。在这一过程中,有很多功效和现象是今天的理论科学所无法解释的,需要我们用科学的精神和态度去探索、去解释。”秦玉峰说。