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凯普生物核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

点击数:155  时间:2020-06-18

6月17日,凯普生物发布公告称,公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)近日收到世界卫生组织的通知,获悉凯普化学研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文全称“COVID-19Real-Time PCR Kit”)于2020年6月15日被列入WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。

公告称,公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。

来源:新浪医药新闻

 
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